河南医院第三方NEBB测试认证验收

洁净室风量和风速的检测方法

　　1、洁净室风量、风速检测首行，净化空调各项效果，是在设计的风量、风速条件下获得。

　　2、风量检测前，检查风机运行是否正常，系统中个部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、挡），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且实际测量被测风口，风管尺寸。

　　3、对于单向流（层流）洁净室，采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。其中垂直单向流（层流）洁净室的测定截面积，取距地面0.8米的水平截面。水平单向流（层流）洁净室，取距送风面0.5米的垂直截面。截面上测点间距，不应大于2米，测点数应不小于10个，均匀布置。仪器用热球风速仪。

　　4、对于乱流洁净室，采用风口法或风管法确定送风量。作法分别见第6项，第7项和第8项。

　　5、对于不安装过滤器的风口，可按现行国家标准《通风与空调工程施工及验收规范》GBJ243附录一的方法执行。

　　6、对于安有过滤器的风口，根据风口形势可选用辅助风管，即用硬质板材做成与风口内截面相同，长度等于2倍风口边长的直管段，连接于过滤器风口外部，在辅助风管出口平面上，按少测点数不少于6点均匀布置测点，用热球风速仪测定各点风速，以风口截面平均风速乘以风口净截面积确定风量。

　　7、对于安有同类扩散板的风口，可以根据扩散板的风量阻力曲线（出厂风量阻力曲线或现场实测风量阻力曲线）和实测扩散板阻力（孔板内静压与室内压力之差）查出风量。测定时用微压计和细毕托管，或用细橡胶管代替毕托管，但都使测孔平面与气流方向平行。此外，也可以采用经检测部门认可的其他方法。

　　8、对于风口上风侧有较长的支管段，且已经或可以扎孔时，可以用风管法确定风量，测定断面距局部阻力部件距离，在局部阻力部件前者不少于3倍管径或3倍大边长度。在局部阻力部件后者不少于5倍管径或5倍大边长度。

　　9、对于矩形风管，将测定截面分成若干个相等的小截面，每个小截面尽可能接近正方形，边长好不大于200毫米，测点设于小截面中心，但整个截面上的测点数不宜少于3个。对于圆形风管，应按等面积圆环法划分测定截面和确定测点数。在风管外壁上开孔以便插入热球式风速仪测杆或毕托管，用毕托管时先测定动压，然后由下式确定风量：

　　式中：Q——风量m3 / s

　　F ——管道截面积； m2

　　Pd1⋯Pdn——各点动压； Pa

洁净室自净时间测定规程

　　1.目的：制订本标准的目的是建立洁净室自净时间测定规程，检测洁净室受到污染后恢复标准要求的洁净度的能力。

　　2. 依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录一人民共和国行业标准JGJ 71-90《洁净室施工及验收规范》

　　3. 范围： 本标准适用于洁净室自净时间的检测。

　　4. 责任：工程部公用工程组操作人员对本标准的实施负责。

　　5. 正文：

　　5.1. 测试仪表：发烟器；悬浮粒子计数器。

　　5.2. 洁净室自净时间的测定应在洁净室停止运行相当时间，室内含尘浓度已接近大气尘浓度时进行。如果要求很快测定，可用发烟器人工发烟。

　　5.3. 以大气尘浓度为基准时：

　　5.3.1. 先测出洁净室内浓度（N0）。

　　5.3.2. 立即开机运行，将悬浮粒子计数器的采样管放在工作区高度上，定时（如每0.5分钟）读数，直至浓度达低限度（N）或符合相应洁净度级别的要求为止，这一段时间即为实测自净时间。

　　5.4. 以人工发烟（如发巴兰香烟）为基准时：

　　5.4.1. 应将发烟器放在离地面1.8m以上的室中心点，发烟1~2分钟即停止。

　　5.4.2. 1分钟后，在工作区平面的中心点测定含尘浓度（N0），作为基准。立即开机运行并计时，定时（如每0.5分钟）读数，直至浓度达到低限度（N）或符合相应洁净度级别的要求为止，以这一段时间为实测自净时间。

　　5.5. 由测得的开机前的原始浓度或发烟停止后1分钟的污染浓度(N0)、室内达到稳定时的浓度(N)和实际换气次数(n)，查附图1得出计算自净时间。

　　5.6. 实测自净时间应不大于计算自净时间得1.2倍。 6. 附则：

　　6.1.本标准附图 幅，附表 张。

　　6.2. 需要引用本标准的标准文件登记：

NEBB第三方检测认证前客户的准备工作； 1，准备洁净服和洁净室需要的穿戴用具及洁净小推车； 2，需提前做好人员和仪器进厂预约登记，根据现场认证完成情况提前开具人员和仪器出门单等手续； 3，保持洁净室的净化系统正常运行少24小时以上，保持洁净室的清洁和清扫； 4，检查风机系统是否在工作正常，对故障的风机提前做好处理和更换。并根据风机的送风档位提前进行调节，以避免风机送风过高或过低，节约现场时临时调节时间； 5，查看温湿度数据，如有偏差提前进行调节； 6，对装有散流罩的过滤器需要检测风速和扫漏的（如有），需要安排人员进行拆装配合； 7，确认检测认证和验收标准（除洁净度以外的项目标准）; 8，有条件的提前备上过滤器总数量的5%-10%（少3%）作为更换过滤器备用；9，层高4米的需要提前准备登高辅助装置或安排； 10，检测认证具体开始时间、现场对接的详细地址和联系人等信息