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NEBB检测认证,NEBB检测,NEBB认证,NEBB测试 |
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※无尘室定义
无尘室是一个为了对空间内空气中的微粒做控制，所建造的特殊封闭性建筑。一般而言，无尘室也会对温湿度、气流运动模式、与震动噪音等环境因素做控制。
无尘室依等级的不同，对一定空间内的微尘粒子大容许量亦有一定规范，在国际标准中常用的规范有
Fed-Std-209E及ISO-14644，以下表格为Fed-Std-209E及ISO-14644的等级定义。
※Fed-Std-209E洁净度定义
※ISO-14644洁净度定义
ISO的等级划分，定义了微粒的粒径是从 0.1mm到 5mm，在此范围之外就不列入等级表，但是另定义有超微粒子与超大粒子针对范围外粒子。ISO 等级本身归类为 ISO Class 1 到 ISO Class 9，其允许上限的定义是大于等于该粒径的微粒数，数目字如下表，单位是每立方米的微粒数。
比较以上两表我们可看出：
1.209E的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。两制放同一表，徒然造成混淆。
2.在两表中0.5μm几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径0.5μm的粒子非常具有代表性。
3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性。
恢复度检测
检测仪器： 尘埃粒子计数器
一、测试目的
1 确认在无尘室释放颗粒后，测量在多少时间内能恢复到释放之前的洁净水平。
二、测试仪器
1 颗粒测试仪（品牌 MET ONE），型号：3313、2100、颗粒释放器。
三、测试位置
1 任意抽取测量点，也可与相关人员共同确认测试点。
四、测试步骤
1 .在测试开始之前要净房空调系统正常运转 24 以上，让洁净环境达到一个稳定的水平。
2. 在抽取的测量点放好颗粒计数器，先做颗粒洁净度测试，记录该房间每立方英尺体积的 空气中含有的 0.3um 颗粒数量，连续测试数分钟，待取一个稳定的数据，此时，再将该房
间的整个空调系统全部断电。
3. 在该房间内释放颗粒，使于外界非洁净区域的颗粒自使整个洁净室 0.3um 的颗粒浓度达
到之前浓度的 10 或 100 倍。此时再启动空调系统，使其正常运行，测试该洁净室内颗粒浓
度恢复到之前水平所需要的时间
密闭性测试
1.测试目的：
测定洁净室（区）有无受污染的空气从周围具有相同或不同静压的较低洁净度等级的洁净室（区）或非洁净室（区）侵入。
2.测试依据：
《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472-2008
3.测试工具：
激光粒子计数器、巴兰香
4.测试范围：
洁净室（区）的施工接缝，包括对墙板、吊顶的接缝和管线、灯具等的接缝
5.测试方法：
检测时先测量被测围护结构表面所处洁净室区的悬浮粒子浓度。然后测量紧靠被测围护结构表面外部的悬浮粒子浓度，一般此浓度应比洁净室（区）内浓度大104，并大于等于 3. 5×106个/m3待测粒径的粒子，如果悬浮粒子浓度不够，采用巴兰香发烟，提高浓度。再在被测部位的50~100mm处扫描，扫描速度为50mm/s。
6.验收标准：
紧靠被测表面内部的悬浮粒子浓度应不大于外部相同粒径粒子浓度的10-3倍。
泄漏测试流程
测前准备：
（1）竣工图面（初版）与相关规范确认。
（2）洁净室所有开孔皆需封闭气密处理完成。
（3）测试前空调系统应已完成测试、调整、平衡，并已连续运转24小时以上。（包含新风空调箱单机试运转完成，FFU、风机盘管单机运转测试完成，自动控制完成且可监控，排气系统测试单机测试运转完成。）
（4）洁净室环境需清洁完成。
（5）测试进行时业主或监造单位应有代表在场，现场不得有其它单位同时施工以免影响测试之准确度。
测试目的：滤网安装后在出风处进行全面泄漏扫描，检查滤网是否于运送或安装过程中破裂或损坏，以达到设计要求。
法规依据：IEST推荐做法，参考NEBB第二版IES-RP-CC006.3无尘室测试程序标准。
测试仪器：颗粒测试仪（品牌 MET ONE），型号：3313、3413、2100、2400。
测试位置：在每一滤网下方做全面泄漏扫描，泄漏扫描仪应放置在滤网正下方约25mm的地方进行扫描。
测试步骤：
a.启动FFU，并调整其送风量维持在规格范围内。
b.确认FFU配置图及滤网编号。
c.利用微粒子计数器之探测棒置于滤网下约25mm，以50mm/s之速率沿着滤网之表面有规律之全面扫描（每块扫描的时间约在10分钟左右）。
d.泄漏扫描器在滤网下方逐一进行扫描时，如侦测到微粒子时，泄漏扫描器会自动鸣叫，此时将泄漏扫描器移回鸣叫点位置且扫描5秒以上，如没有继续鸣叫，表示无泄漏疑虑，此时可继续依规定路径扫描，直到扫描结束为止。
合格标准：将视现场的状况来判断，若以天花板上方静压室内微粒子数维持在100.000 Particles/ft3@ 0.3µm，则累计10个以上之0.3µm微粒时，便可判定泄漏。
修补：a.总修补面积需小于滤网表面积3%以下。
b.单点修补大尺寸不可超过38mm。
NEBB认证申请流程
感谢您对洁净室NEBB第三方检测认证的关注和认可，作为NEBB认证资质授权机构，我们对于您申请NEBB认证需要的流程做如下细分：
1，您需提供公司全称、所属行业、生产产品类别、所属地区；
2，您需提供洁净室等级、房间数量、房间面积、过滤器数量和尺寸（包括是否装有散流罩）、房间层高。特殊情况我们可到现场了解或您发送CAD图纸确认；
3，您需提供需要检测的项目（必检为4项：风速或风量、温湿度、压差、洁净度），其他可选项目也须说明。提供检测认证的标准（洁净度除外），如无请参考设计施工验收标准或特殊要求。有特殊检测要求请提出；
4，双方签订委托合同，支付款项，少提前2周预约到现场认证的时间，以及现场联系方式和详细地址；
5，我们进行认证准备，确认认证的洁净室图纸，确定测试点位图，确认报告上及证书的名称和地址信息（中文或英文），测试仪器检查和人员安排；
6，我们人员带仪器到现场进行检测认证，数据记录，收集，审核；
7，检测结束后，我们进行检测数据审核整理，报告证书出具，开具发票；
8，NEBB认证结束。
说明：
NEBB认证价格与洁净室情况和检测项目相关。如果认证过程中发现检测数据达不到要求，会给予一次整改机会，再次进行复测，如果还达不到要求，将按照不合格处理，不予出具正式报告和NEBB证书，只出具普通测试报告。NEBB正式报告和证书出具时间为自检测结束之日起6-8周时间。NEBB证书有效期为1年。
洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.
1、风速风量换气次数
洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。
为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。
换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得
2、温湿度
洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。
3、压差
这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。
压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。
压差检测要求：
(1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。
(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。
(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。
(4)所测量记录的数据应到 1.0Pa。
压差检测步骤：
(1)先关闭所有的门。
(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
(3)记录所有数据。
压差标准要求
按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。
(2)洁净室(区)与室外的静压差，不应小于 10Pa。
(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
(4)若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
4、悬浮粒子
A、室内测试人员穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。
B、设备要在校准期内使用。
C、检测前和检测后设备“清零”
D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。
E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。
采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。
5、浮游菌
少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。
全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
6、沉降菌
工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
7、噪声
测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。
8、照度
测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30平方米的房间测点距离墙面1米。
检测标准：
(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
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