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洁净室无尘室第三方NEBB检测认证第三方测试验收,NEBB检测认证,第三方NEBB检测,第三方NEBB认证 |
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无尘室第三方NEBB测试认证、洁净检测、水质检测、消毒产品检测等相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等技术服务。提供全套消毒产品检测及备案。
洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
无尘室第三方NEBB测试认证项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.
1、风速风量换气次数
洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。
为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。
换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得
2、温湿度
洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。
3、压差
这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。
压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。
压差检测要求：
(1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。
(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。
(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。
(4)所测量记录的数据应到 1.0Pa。
压差检测步骤：
(1)先关闭所有的门。
(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
(3)记录所有数据。
压差标准要求
按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。
(2)洁净室(区)与室外的静压差，不应小于 10Pa。
(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
(4)若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
4、悬浮粒子
A、室内测试人员穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。
B、设备要在校准期内使用。
C、检测前和检测后设备“清零”
D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。
E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。
采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。
5、浮游菌
少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。
全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
6、沉降菌
工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
7、噪声
测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。
8、照度
测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30平方米的房间测点距离墙面1米。
无尘室第三方NEBB测试认证检测标准：
(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
(5)NEBB、ISO14644、S2020
一：检测执行标准：
(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
二：洁净室环境检测时候需要做？
洁净室检测是为了看洁净室设计施工是否合理，是否达标。竣工验收时需要进行洁净室性能检测，只有洁净室设计施工达标了，检测验收合格了，正格工程才算完工。这样才能正式在洁净室工作，制作产品，有些产品也只有在洁净室内才能做出合格的产品。从而推荐企业的发展。
竣工验收时需要进行洁净室性能检测，洁净室监测以及满周期后的检测，详情你可以咨询一下相关检测单位-净微科技
三：洁净室的检验项目主要有些？
洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
四：无尘室工程洁净度的检测方法
在对无尘室进行洁净度检测时，尽管规定了空气的*小采样量，但在实际工作中，我们应在*小采样量前提条件下，根据已有的检测设备，尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。
1、检测仪器的选用
对无尘室内的洁净度的测量，可以采用净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜，但目前用得多的为光散射粒子计数器。由于此种粒子计数器在使用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量，并且可以直接显示瞬时的含尘浓度，也可以对不同粒径的含尘浓度进行测量，使用简单、方便、及时、灵活。计数器大体上可分这两种类型：一种是照射系统光轴与检测系统光轴交叉布置的侧向散射型;另一种是两光轴布置在同一直线上的前向散射型。
2、无尘室洁净度检测时，使用光散射粒子计数器的取样量
关于尘埃粒子计数器检测时的空气取样量，在国标GBJ73-84中规定：对于100级的无尘车间，每次取样量应大于或等于1L，对于1000~10000级的无尘车间，每次取样量应大于或等于0.3L，对于100级无尘车间，宜采用大流量粒子计数器进行测试。如果不具备，也应采用每次采样量不小于1L的粒子计数器。
在对无尘室进行洁净度检测时，尽管规定了空气的*小采样量，但在实际工作中，我们应在小采样量前提条件下，根据已有的检测设备，尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。
3、检测点的布置
根据人民共和国标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定：在对无尘车间进行洁净度检测时，检测点应为距室内地坪1.00m的水平面 内;对于单向流型无尘车间测点总数应不小于20点，测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在*无尘车间工作区内;非单向流无尘车间按无尘车间面积小于或等于50m2布置5个测点。
4、关于等动力采样的问题
所谓等动力采样就是在检测时，粒子的计数器的采样管的入口方向与被采样的单向气流方向相一致，而且空气进入取样管入口的平均速度与该位置单向气流的平均速度相同。
因为对无尘室的检测我们主要关心两种粒径，即0.5um和5um。非等动力采样对于≤0.5um的粒子影响不大。如果取样空气用于计算大于或等于 0.5um的粒径浓度，如果这些粒子不受非等动力条件的影响，则计算结果也不受影响。因此，无尘室区域内的非等动力取样仅对大于或等于0.5um粒子才有意义。
药厂的洁净室等级，一般是在设计施工前就已经确定好的，究竟施工能否达到合同规定的洁净度级别，可以委托有CMA资质的第三方洁净环境检测机构来测试验证
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供应洁净工程验收、检测项目（部分）：
医院：(医院洁净度、医院洁净工程、医院净化工程)
常规检测项目：尘埃粒子、沉降菌、温度、相对湿度、压差、照度、噪声、换气次数（风速）
特殊检测项目：过滤器检漏、甲醛
相关标准：ISO 14644/NEBB/S2020/GB50333-2013 GB51039
化妆品车间：（二证合一厂房洁净度验收、化妆品厂房洁净度验收）
常规检测项目：尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、压差、换气次数
做项目：车间混合照度、车间空气细菌菌落总数、水质38项检测
消毒产品车间：（消毒车间洁净度验收、消字号车间洁净度报告）
常规检测项目：尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、压差、换气次数
做项目：车间主要功能间空气细菌总数、工作台表面、机器表面、人手表面、紫外强度
电子厂车间：（电子厂洁净度检测、电子厂无尘车间检测、无尘车间洁净度检测）
常规检测项目：尘埃粒子、温度、相对湿度、压差、换气次数、照度、噪声
特殊项目：过滤器检漏、自净时间、微振、静电、气密性、气流流型
GMP车间（药厂）：（GMP车间洁净度验收、药厂净化车间洁净度检测）
常规检测项目：尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、压差、照度、噪声、换气次数（风速）
特殊项目：过滤器检漏、表面微生物
生物安全柜检测：（生物安全柜检测，生物安全柜洁净度验收）
常规检测项目：尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、风速
特殊项目：过滤器检漏、气流流型
乳制品车间检测：（奶粉厂洁净度检测、牛奶厂净化车间检测）
常规检测项目：尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、压差、照度、噪声、换气次数（风速）
特殊项目：过滤器检漏、表面微生物
食品车间检测：（食品车间检测、食品车间洁净度检测）
常规检测项目：尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、压差、照度、噪声、换气次数（风速）
医疗器械车间检测：（医疗器械净化车间检测、医疗器械洁净度检测）
常规检测项目：尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、压差、照度、噪声、换气次数（风速）、车间主要功能间空气细菌总数、工作台表面、机器表面、人手表面、紫外强度
特殊项目：过滤器检测
制水车间洁净度检测：（制水车间洁净度检测）
常规检测项目：尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、压差、照度、噪声、换气次数（风速）
报告用途：可广泛用于办证，到期换证，自检内部质量把控，监督部门审核、内审需要。
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