锦州药厂净微科技NEBB检测认证

NEBB认证申请流程

感谢您对洁净室NEBB第三方检测认证的关注和认可，作为NEBB认证资质授权机构，我们对于您申请NEBB认证需要的流程做如下细分：

1，您需提供公司全称、所属行业、生产产品类别、所属地区；

2，您需提供洁净室等级、房间数量、房间面积、过滤器数量和尺寸（包括是否装有散流罩）、房间层高。特殊情况我们可到现场了解或您发送CAD图纸确认；

3，您需提供需要检测的项目（必检为4项：风速或风量、温湿度、压差、洁净度），其他可选项目也须说明。提供检测认证的标准（洁净度除外），如无请参考设计施工验收标准或特殊要求。有特殊检测要求请提出；

4，双方签订委托合同，支付款项，少提前2周预约到现场认证的时间，以及现场联系方式和详细地址；

5，我们进行认证准备，确认认证的洁净室图纸，确定测试点位图，确认报告上及证书的名称和地址信息（中文或英文），测试仪器检查和人员安排；

6，我们人员带仪器到现场进行检测认证，数据记录，收集，审核；

7，检测结束后，我们进行检测数据审核整理，报告证书出具，开具发票；

8，NEBB认证结束。






说明：
NEBB认证价格与洁净室情况和检测项目相关。如果认证过程中发现检测数据达不到要求，会给予一次整改机会，再次进行复测，如果还达不到要求，将按照不合格处理，不予出具正式报告和NEBB证书，只出具普通测试报告。NEBB正式报告和证书出具时间为自检测结束之日起6-8周时间。NEBB证书有效期为1年。

第三方防静电检测机构，实验室具备防静电检测资质，可提供防静电产品检测服务，并出具第三方防静电检测报告。



　　1. 防静电活动地板

　　防静电检测标准：SJ/T 10796 《防静电活动地板通用规范》；

　　防静电检测项目：系统电阻、耐冲击性能、耐磨性能、支撑承载能力、外观。

　　2. 防静电地坪涂料

　　防静电检测标准：SJ/T 11294 《防静电地坪涂料通用规范》；

　　防静电检测项目：A 项测试 人/鞋/地系统电阻和人体电压、B 项测试 点对点电阻和对地电阻。

　　3. 防静电陶瓷砖

　　防静电检测标准：GB 26539 《防静电陶瓷砖》；

　　防静电检测项目：点对点电阻、表面电阻、体积电阻。

　　4. 防静电洁净工作服及织物

　　防静电检测标准：

　　SJ/T 11412 《防静电洁净工作服及织物通用规范》；

　　GB 12014 《防静电服》；

　　防静电检测项目：点对点电阻、带电电荷量、织物断裂强力、服装接缝强力、外观。

　　5. 电子工业用合成纤维防静电绸（布料）

　　防静电检测标准：SJ/T 11090 《电子工业用合成纤维防静电绸性能及试验方法》

　　防静电检测项目：摩擦带电电荷密度。

　　6. 防静电鞋、导电鞋

　　防静电检测标准：

　　GB 21146 《个体防护装备职业鞋》

　　GB/T 20991 《个体防护装备 鞋的测试方法》

　　防静电检测项目：鞋电阻、鞋帮拉伸性能。

　　7. 集成电路包装管

　　防静电检测标准：SJ/T 10147 《集成电路防静电包装管》

　　防静电检测项目：外观、透明度、翘曲与侧弯、静电电位、静电荷量、高低温性能。

　　8. 防静电贴面板

　　防静电检测标准：SJ/T 11236 《防静电贴面板通用规范》

　　防静电检测项目：外观、表面电阻及体积电阻、表面耐磨性、拉伸强度、加热尺寸变化率、加热质量损失率。

　　9. 可热封柔韧性防静电阻隔材料

　　防静电检测标准：GJB 2605 《可热封柔韧性防静电阻隔材料规范》

　　防静电检测项目：表面电阻率、静电屏蔽、外观。

　　10. 防静电周转容器

　　防静电检测标准：SJ/T 11277 《防静电周转容器通用规范》

　　防静电检测项目：外观、表面电阻率、静电衰减期、冲击强度（跌落）。

　　11. 离子化静电消除器

　　防静电检测标准：

　　SJ/T 11446 《离子化静电消除器通用规范》

　　IEC 61340-5-1 《静电学 - 第5-1部分：静电现象中电子设备的防护》

　　防静电检测项目：静电消散时间、残余电压。

　　12. 电子产品制造与应用系统、机房及防静电产品

　　防静电检测标准：

　　GJB 3007A 《防静电工作区技术要求》

　　SJ/T 10694 《电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范》

　　IEC 61340-5-1 《静电学 - 第5-1部分：静电现象中电子设备的防护 - 一般要求》

　　ANSI/ESD S20.20 《静电放电控制程序》

　　防静电检测项目：电压、电阻、静电衰减期、静电屏蔽、静电电量。

　　13. 固体绝缘材料

　　防静电检测标准：GB/T 1410 《固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法》

　　防静电检测项目：体积电阻率、表面电阻率。

　　14. 防静电无尘擦拭布

　　防静电检测标准：SJ/T 11480 《防静电无尘擦拭布通用规范》

　　防静电检测项目：外观尺寸、表面电阻。

　　15. 电火工品

　　防静电检测标准：WJ 1912 《电火工品生产静电安全规程》

　　防静电检测项目：防静电性能、温湿度。

洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

　　检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.

　　1、风速风量换气次数

　　洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。

　　单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。

　　非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。

　　为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。

　　换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得

　　2、温湿度

　　洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

　　本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。

　　3、压差

　　这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。

　　压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。

　　压差检测要求：

　　(1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

　　(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。

　　(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。

　　(4)所测量记录的数据应到 1.0Pa。

　　压差检测步骤：

　　(1)先关闭所有的门。

　　(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

　　(3)记录所有数据。

　　压差标准要求

　　按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。

　　(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。

　　(2)洁净室(区)与室外的静压差，不应小于 10Pa。

　　(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

　　(4)若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。

　　4、悬浮粒子

　　A、室内测试人员穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。

　　B、设备要在校准期内使用。

　　C、检测前和检测后设备“清零”

　　D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。

　　E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

　　采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。

　　5、浮游菌

　　少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。

　　全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

　　6、沉降菌

　　工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

　　7、噪声

　　测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。

　　8、照度

　　测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30平方米的房间测点距离墙面1米。

　　检测标准：

　　(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

　　(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

　　(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

　　(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

　　(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

　　(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

　　(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010