厂净微科技NEBB检测认证

※无尘室定义
无尘室是一个为了对空间内空气中的微粒做控制，所建造的特殊封闭性建筑。一般而言，无尘室也会对温湿度、气流运动模式、与震动噪音等环境因素做控制。
无尘室依等级的不同，对一定空间内的微尘粒子大容许量亦有一定规范，在国际标准中常用的规范有
Fed-Std-209E及ISO-14644，以下表格为Fed-Std-209E及ISO-14644的等级定义。
※Fed-Std-209E洁净度定义








※ISO-14644洁净度定义
ISO的等级划分，定义了微粒的粒径是从 0.1mm到 5mm，在此范围之外就不列入等级表，但是另定义有超微粒子与超大粒子针对范围外粒子。ISO 等级本身归类为 ISO Class 1 到 ISO Class 9，其允许上限的定义是大于等于该粒径的微粒数，数目字如下表，单位是每立方米的微粒数。


比较以上两表我们可看出：
1.209E的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。两制放同一表，徒然造成混淆。
2.在两表中0.5μm几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径0.5μm的粒子非常具有代表性。
3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性。

洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

　　检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.

　　1、风速风量换气次数

　　洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。

　　单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。

　　非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。

　　为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。

　　换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得

　　2、温湿度

　　洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

　　本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。

　　3、压差

　　这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。

　　压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。

　　压差检测要求：

　　(1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

　　(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。

　　(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。

　　(4)所测量记录的数据应到 1.0Pa。

　　压差检测步骤：

　　(1)先关闭所有的门。

　　(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

　　(3)记录所有数据。

　　压差标准要求

　　按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。

　　(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。

　　(2)洁净室(区)与室外的静压差，不应小于 10Pa。

　　(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

　　(4)若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。

　　4、悬浮粒子

　　A、室内测试人员穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。

　　B、设备要在校准期内使用。

　　C、检测前和检测后设备“清零”

　　D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。

　　E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

　　采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。

　　5、浮游菌

　　少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。

　　全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

　　6、沉降菌

　　工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

　　7、噪声

　　测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。

　　8、照度

　　测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30平方米的房间测点距离墙面1米。

　　检测标准：

　　(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

　　(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

　　(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

　　(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

　　(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

　　(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

　　(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010

标准是什么洁净室增和性能检测杭州，洁净室是控制空气中悬浮颗粒浓度的房间。其施工和使用应减少室内诱导、产生和滞留颗粒物。其他室内参数如温度、湿度和压力应加以控制。洁净区是控制空气悬浮颗粒浓度的有限空间。它的构造和使用应该减少空间中诱导、产生和保留的粒子。其他相关参数，如空间内的温度、湿度和压力应加以控制。

　　清洁区域可以是开放的，也可以是封闭的。空气洁净度是指在洁净的环境中，空气中尘埃粒子的数量。高粉尘浓度导致低清洁度，低粉尘浓度导致高清洁度。空气洁净度的具体水平是由空气洁净度等级来区分的，空气洁净度是用运行时间内空气中的粉尘计数浓度来表示的，即从某一低粉尘浓度到不超过另一个粉尘浓度范围就是一定的空气洁净度水平。悬浮颗粒物是指空气中用于空气清洁度分级的0.15μm的固体和液体颗粒物。

　　我国GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》中明确规定，工程竣工验收及综合性能全面评定主要由建设单位负责，设计和施工单位配合，且竣工验收的检测和调整应在空态下进行，综合性能全面评定的检测状态应由建设单位、设计单位和施工单位三方协商确定。主要原因是洁净室动态测试一般超出了洁净室施工单位的控制范围，而且以空态或静态作为检测状态的规定更能及时客观地评价工程的质量。

　　净化核心提示：

　　1送风量和排风量

　　2区域间气流控制

　　三。过滤器检漏

　　4隔离和检漏

　　5气流控制室

　　6悬浮颗粒浓度和微生物浓度

　　1送风量和排风量：如果是紊流洁净室，则应测量其送排风量。如果是单向流洁净室，应测量其风速。

　　2区域间气流控制：为了证明区域间气流运动的正确方向，即从洁净区流向清洁度差的区域，

　　检测：

　　（1） 各段压差正确；

　　（2） 门或墙、地板的开口处气流方向正确，即从洁净区流向洁净度差的区域。

　　三。过滤器检漏：检查过滤器及其外框，确保悬浮污染物不会通过：

　　（1） 过滤器损坏；

　　（2） 过滤器与其外部框架之间的间隙；

　　（3） 过滤装置的其他部分侵入房间。

　　4隔离泄漏检测：该试验旨在证明悬浮污染物不会渗透到建筑材料中。

　　5室内气流控制：气流控制试验的类型取决于洁净室的气流模式，即湍流或单向流。杭州标准是什么洁净室增和性能检测如果洁净室中的气流是紊流的，则需要确认洁净室中没有气流不足的区域。如果是单向流洁净室，核实整个房间的风速和风向符合设计要求。

　　6悬浮颗粒浓度和微生物浓度：如果这些试验符合要求，终测量颗粒浓度和微生物浓度（必要时），以验证其是否符合洁净室设计的技术要求。

　　洁净技术内容涉及：⑴洁净室检测技术（工业洁净室、一般生活洁净室及隔离式生物洁净室）：包括空气净化、建筑装饰、玷污物发散源的控制以及消除静电和防微振。⑵高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品的制取、输送及纯化。⑶有关玷污物的检测及监测。

　　洁净室，亦称为无尘室或清净室。是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。