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河北生物厂第三方NEBB测试认证验收

发布者:钟先生 | 来源:净微(苏州)科技有限公司发布时间:2021-10-01
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洁净室的定义,早是在美国联邦标准209上出现,之后日渐普及并广为半导体业与制药业接受。到了90年代后期,产业界体认到若是无共同标准,就不能实现经济的化,于是有ISO-14644的产生。以下说明洁净室的各种标准与规范。

  Federal Standard 209E (Fed-Std-209E) :美国联邦标准209E,209的出版发行,是在1960年代,之后不断改版以因应科技进步与工业发展,版本从原始的209、209A,一直到1992年的后一版209E。在2001年11月29日,美国正式宣布废止209E,改用ISO-14644,于是209E在书面上走入历史。但是在产业界,除了部份的欧洲公司之外,美国、日本、台湾、与中国大陆,都还沿用209E。

  ISO-14644系列;美国为了推动经济化,就很大方的放弃了自己的209E,改而推行全部使用公制的国际标准ISO-14644。14644系列有8个子题,称为14644-1,14644-2,一直到14644-9。整个系列涵盖了等级定义、测试与监视的规范、测试的程序方法、设计与建造、操作、以及其它的有关设备等,范围很广。

  JIS B9920 (1989):日本的洁净标准,规定洁净室中浮游粒子的浓度测定方式,及洁净度的等级定义。

  VDI 2083 (1993):德国的洁净标准,规定洁净度等级的定义方式,以及洁净度的量测技术。

  Gost-R 50766 (1995):俄国的洁净标准,定义洁净室的分类与一般需求。

  以上是洁净室等级规定,与洁净度量测的相关标准。另外有关洁净室污染控制(也就是洁净度控制),和环境控制(如温湿度、震动噪音等),也有一些重要的测试规范,因为这些环境影响因素,都包含在洁净室性能测试的范围之内。

  IEST-RP-CC-006.2:这本有名的测试规范,目的就是为了补209的不足。209只有微粒量测,006 包括了风速风量、滤网泄漏、洁净度、温湿度、平行度、恢复率、粒子沉降测试、照度等。006 的版称为006-84-T,006.2是第二版。现在由于 NEBB 的兴起,0062已经功成身退,逐渐消失了。

  NEBB 洁净室测试规范第二版:这是目前广为流行的测试规范,提到洁净室认证,就非 NEBB 莫属。NEBB 洁净室测试规范,可说是IEST-0062的改良版,其测试涵盖范围差不多,但是测试程序更为清楚严谨,仪器使用也有详细规定。因此 NEBB 洁净室测试规范的出现,解决了不少测试的争议,也因此 NEBB 洁净室测试规范成功的成为产业标准。

  ISO-14698 系列:14698 有三个子题,是有关生物污染的控制。

  每一种行业,甚至每一家公司或工厂,对洁净室的要求可能都不一样。

NEBB第三方检测认证前客户的准备工作; 1,准备洁净服和洁净室需要的穿戴用具及洁净小推车; 2,需提前做好人员和仪器进厂预约登记,根据现场认证完成情况提前开具人员和仪器出门单等手续; 3,保持洁净室的净化系统正常运行少24小时以上,保持洁净室的清洁和清扫; 4,检查风机系统是否在工作正常,对故障的风机提前做好处理和更换。并根据风机的送风档位提前进行调节,以避免风机送风过高或过低,节约现场时临时调节时间; 5,查看温湿度数据,如有偏差提前进行调节; 6,对装有散流罩的过滤器需要检测风速和扫漏的(如有),需要安排人员进行拆装配合; 7,确认检测认证和验收标准(除洁净度以外的项目标准); 8,有条件的提前备上过滤器总数量的5%-10%(少3%)作为更换过滤器备用;9,层高4米的需要提前准备登高辅助装置或安排; 10,检测认证具体开始时间、现场对接的详细地址和联系人等信息

NEBB检测认证报价需要提供的信息: 1,洁净度等级(设计施工以及认证等级,不同房间不同等级进行说明); 2,洁净面积、房间数量层高(总面积以及对应房间面积) 3,过滤器数量和尺寸(如装有散流罩需说明,PAO测试需告知是否有预留测试孔); 4,检测项目(NEBB常规项:风速、温湿度、压差、洁净度,其他为可选项目:过滤器检漏、噪音、照度、地板静电等,可根据工艺或要求进行增加); 5,测试地点、预计测试时间,以及特殊要求完成的工期(是否赶工); 6,测试状态(空态、静态或动态中的一种,或者需要几种状态都进行测试,一般只进行一种状态); 7,测试标准及特殊测试要求(如有请提供)

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