微生物车间净微科技NEBB检测认证

※无尘室定义
无尘室是一个为了对空间内空气中的微粒做控制，所建造的特殊封闭性建筑。一般而言，无尘室也会对温湿度、气流运动模式、与震动噪音等环境因素做控制。
无尘室依等级的不同，对一定空间内的微尘粒子大容许量亦有一定规范，在国际标准中常用的规范有
Fed-Std-209E及ISO-14644，以下表格为Fed-Std-209E及ISO-14644的等级定义。
※Fed-Std-209E洁净度定义








※ISO-14644洁净度定义
ISO的等级划分，定义了微粒的粒径是从 0.1mm到 5mm，在此范围之外就不列入等级表，但是另定义有超微粒子与超大粒子针对范围外粒子。ISO 等级本身归类为 ISO Class 1 到 ISO Class 9，其允许上限的定义是大于等于该粒径的微粒数，数目字如下表，单位是每立方米的微粒数。


比较以上两表我们可看出：
1.209E的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。两制放同一表，徒然造成混淆。
2.在两表中0.5μm几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径0.5μm的粒子非常具有代表性。
3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性。

NEBB第三方检测认证前客户的准备工作； 1，准备洁净服和洁净室需要的穿戴用具及洁净小推车； 2，需提前做好人员和仪器进厂预约登记，根据现场认证完成情况提前开具人员和仪器出门单等手续； 3，保持洁净室的净化系统正常运行少24小时以上，保持洁净室的清洁和清扫； 4，检查风机系统是否在工作正常，对故障的风机提前做好处理和更换。并根据风机的送风档位提前进行调节，以避免风机送风过高或过低，节约现场时临时调节时间； 5，查看温湿度数据，如有偏差提前进行调节； 6，对装有散流罩的过滤器需要检测风速和扫漏的（如有），需要安排人员进行拆装配合； 7，确认检测认证和验收标准（除洁净度以外的项目标准）; 8，有条件的提前备上过滤器总数量的5%-10%（少3%）作为更换过滤器备用；9，层高4米的需要提前准备登高辅助装置或安排； 10，检测认证具体开始时间、现场对接的详细地址和联系人等信息

第三方检测公司机构

　　生物安全柜广泛应用在医疗、疾病预防控制、采供血、食品卫生、生物制药、环境监测以及各类生物实验室等领域，它是利用风的排放保持操作区域内空气洁净程度的装置。生物安全柜是防止操作过程中含有危害性或未知性生物微粒气溶胶散逸的空气净化安全装置。生物安全柜通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级，适用于微生物、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等。

　　根据《实验室生物安全通用要求》，为实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合*有关的安全要求，需按照《YY0569-2011》、《JG 170-2005》标准，定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。

　　第三方检测公司机构

　　生物安全柜现场检测时间：

　　在以下时间需对使用中的安全柜做现场检查。

　　（1）安装之后和使用之前；

　　（2）移动之后（包括在实验室内移动）；

　　（3）定期检查，*少一年1次或2次；

　　（4）更换过滤器之后；

　　（5）用高浓度的病原体实验完毕，这些实验材料被大量散落时；

　　（6）中途变更实验时；

　　（7）实验中断后又长时间不使用时；

　　（8）其他有必要的时候；

　　生物安全柜主要检测项目包括：

　　悬浮粒子数

　　浮游菌

　　照度

　　噪声

　　下降气流流速

　　流入气流流速

　　工作窗口气流模式

　　过滤器（PAO）检漏

　　外观、

　　气流模式、

　　紫外灯、

　　洁净度。