厂NEBB检测认证

风速测试流程
测前准备：
（1）竣工图面（初版）与相关规范确认。
（2）洁净室所有开孔皆需封闭气密处理完成。
（3）测试前空调系统应已完成测试、调整、平衡，并已连续运转24小时以上。（包含新风空调箱单机试运转完成，FFU、风机盘管单机运转测试完成，自动控制完成且可监控，排气系统测试单机测试运转完成。）
（4）洁净室环境需清洁完成。
（5）测试进行时业主或监造单位应有代表在场，现场不得有其它单位同时施工以免影响测试之准确度。
测试目的：此检测动作在于确认滤网出口风速是否达到设计要求。
法规依据：IEST推荐做法，参考NEBB第二版IES-RP-CC006.3无尘室测试程序标准。
测试仪器：风速仪，型号：ADM-870C
测试位置：每一滤网均作测试，每个滤网被划分成四个测试位置。
测试步骤：a.确认FFU配置图及滤网编号。
b.将风速仪探棒固定置于滤网测试点下方75mm处，待数值稳定后量测5秒取平均值记录。









洁净度测试流程
测前准备：
（1）竣工图面（初版）与相关规范确认。
（2）洁净室所有开孔皆需封闭气密处理完成。
（3）测试前空调系统应已完成测试、调整、平衡，并已连续运转24小时以上。（包含新风空调箱单机试运转完成，FFU、风机盘管单机运转测试完成，自动控制完成且可监控，排气系统测试单机测试运转完成。）
（4）洁净室环境需清洁完成。
（5）测试进行时业主或监造单位应有代表在场，现场不得有其它单位同时施工以免影响测试之准确度。
测试目的：此检测动作在于确认无尘室洁净度等级是否达到设计要求。
法规依据：参考NEBB第二版无尘室测试程序标准,ISO 14644-1:1999(E)，无尘室空气洁净分类。
测试仪器：颗粒测试仪（品牌 MET ONE），型号：3313、3413、2100、2400。
测试位置：测量点数不得少于每个洁净室面积的根号，另针对业主要求局部增加测试点数，详细测试点位置见图纸。
测试步骤：a.确定滤网平均风速及滤网泄漏记录均已完成测试，且天花板、地板、墙板等工程之收边均已完成，才可开始环境微粒子测试。
b. 确认测试点及配置图编号。
c. 测量点之周围3m半径内无障碍和污染源。
d. 距离地板上1.2m高度固定微粒子计数器之取样头测量。
e. 每一测量点均测量一分钟，取平均值为测量值。
合格标准：ISO Class 5 :  10,200 count/ m³ @ 0.3µm & greater
ISO Class 6 : 102,000 count/ m³ @ 0.3µm & greater
35,200 count/ m³ @ 0.5µm & greater
ISO Class 7 : 352,000 count/ m³ @ 0.5µm & greater
ISO Class 8 : 3,520,000 count/ m³ @ 0.5µm & greater






温湿度测试流程
测前准备：
（1）竣工图面（初版）与相关规范确认。
（2）洁净室所有开孔皆需封闭气密处理完成。
（3）测试前空调系统应已完成测试、调整、平衡，并已连续运转24小时以上。（包含新风空调箱单机试运转完成，FFU、风机盘管单机运转测试完成，自动控制完成且可监控，排气系统测试单机测试运转完成。）
（4）洁净室环境需清洁完成。
（5）测试进行时业主或监造单位应有代表在场，现场不得有其它单位同时施工以免影响测试之准确度。
测试目的：此检测动作在于确认无尘室空调系统之温、湿度是否有达到设计要求。
法规依据：参考NEBB 标准。
测试仪器：温湿度仪（品牌Vaisala），型号：HMI41
测试位置：每40m2 取1点为量测点，详细测试点位置如图纸所示。
测试步骤：a.确认风速测试完成，空调送风系统已平衡调整，并以自动控制方式连续运转至少24小时以上才进行。
b.确认测试点及配置图编号。
c.将温湿度仪固定置于距离地板上1.2m高度，待数值稳定后量测30秒记录。


















光照测试流程
测前准备：
（1）竣工图面（初版）与相关规范确认。
（2）洁净室所有开孔皆需封闭气密处理完成。
（3）测试前空调系统应已完成测试、调整、平衡，并已连续运转24小时以上。（包含新风空调箱单机试运转完成，FFU、风机盘管单机运转测试完成，自动控制完成且可监控，排气系统测试单机测试运转完成。）
（4）洁净室环境需清洁完成。
（5）测试进行时业主或监造单位应有代表在场，现场不得有其它单位同时施工以免影响测试之准确度。
测试目的：此检测动作在于确认无尘室照明系统是否有达到设计要求。
法规依据：参考NEBB 标准。
测试仪器：照度仪（品牌HIOKI），型号：3423
测试位置：每10m2取1点为量测点，另针对业主要求局部增加测试点数，详细测试点位置如图纸所示。
测试步骤：a.无尘室光源至少使用100小时以上，测试前需点亮2小时以上。
b.确认测试点及配置图编号。
c.将照度仪固定置于距离地板上1.2m高度，待数值稳定后量测10秒记录。


















噪音测试流程
测前准备：
（1）竣工图面（初版）与相关规范确认。
（2）洁净室所有开孔皆需封闭气密处理完成。
（3）测试前空调系统应已完成测试、调整、平衡，并已连续运转24小时以上。（包含新风空调箱单机试运转完成，FFU、风机盘管单机运转测试完成，自动控制完成且可监控，排气系统测试单机测试运转完成。）
（4）洁净室环境需清洁完成。
（5）测试进行时业主或监造单位应有代表在场，现场不得有其它单位同时施工以免影响测试之准确度。
测试目的：此检测动作在于确认无尘室噪音是否有达到设计要求。
法规依据：参考NEBB 标准。
测试仪器：噪音仪（品牌RION），型号：NL-31
测试位置：每40m2取1点为量测点，另针对业主要求局部增加测试点数，详细测试点位置如图纸所示。
测试步骤：a.无尘室所有空调设备及公用设备均为运转状态。
b.确认测试点及配置图编号。
c.将照度仪固定置于距离地板上1.2m高度，高度量测10秒后记录大值。


















压力测试流程
测前准备：
（1）竣工图面（初版）与相关规范确认。
（2）洁净室所有开孔皆需封闭气密处理完成。
（3）测试前空调系统应已完成测试、调整、平衡，并已连续运转24小时以上。（包含新风空调箱单机试运转完成，FFU、风机盘管单机运转测试完成，自动控制完成且可监控，排气系统测试单机测试运转完成。）
（4）洁净室环境需清洁完成。
（5）测试进行时业主或监造单位应有代表在场，现场不得有其它单位同时施工以免影响测试之准确度。
测试目的：此检测动作在于确认无尘室压差是否有达到设计要求。
法规依据：参考NEBB 标准。
测试仪器：压力计，型号：ADM-870C
测试位置：无尘室内的所有可打开的门。
测试步骤：a.无尘室所有空调设备及公用设备均为运转状态。
b.在测试期间，所有的无尘室和涉及到的区域的门都应关闭。
c.测量时将压力计的皮管放置在门的另一侧，测量稳定后记录数据。

恢复度检测
检测仪器： 尘埃粒子计数器
一、测试目的
1 确认在无尘室释放颗粒后，测量在多少时间内能恢复到释放之前的洁净水平。
二、测试仪器
1 颗粒测试仪（品牌 MET ONE），型号：3313、2100、颗粒释放器。
三、测试位置
1 任意抽取测量点，也可与相关人员共同确认测试点。
四、测试步骤
1 .在测试开始之前要净房空调系统正常运转 24 以上，让洁净环境达到一个稳定的水平。
2. 在抽取的测量点放好颗粒计数器，先做颗粒洁净度测试，记录该房间每立方英尺体积的 空气中含有的 0.3um 颗粒数量，连续测试数分钟，待取一个稳定的数据，此时，再将该房
间的整个空调系统全部断电。
3. 在该房间内释放颗粒，使于外界非洁净区域的颗粒自使整个洁净室 0.3um 的颗粒浓度达
到之前浓度的 10 或 100 倍。此时再启动空调系统，使其正常运行，测试该洁净室内颗粒浓
度恢复到之前水平所需要的时间

泄漏测试流程
测前准备：
（1）竣工图面（初版）与相关规范确认。
（2）洁净室所有开孔皆需封闭气密处理完成。
（3）测试前空调系统应已完成测试、调整、平衡，并已连续运转24小时以上。（包含新风空调箱单机试运转完成，FFU、风机盘管单机运转测试完成，自动控制完成且可监控，排气系统测试单机测试运转完成。）
（4）洁净室环境需清洁完成。
（5）测试进行时业主或监造单位应有代表在场，现场不得有其它单位同时施工以免影响测试之准确度。
测试目的：滤网安装后在出风处进行全面泄漏扫描，检查滤网是否于运送或安装过程中破裂或损坏，以达到设计要求。
法规依据：IEST推荐做法，参考NEBB第二版IES-RP-CC006.3无尘室测试程序标准。
测试仪器：颗粒测试仪（品牌 MET ONE），型号：3313、3413、2100、2400。
测试位置：在每一滤网下方做全面泄漏扫描，泄漏扫描仪应放置在滤网正下方约25mm的地方进行扫描。
测试步骤：
a.启动FFU，并调整其送风量维持在规格范围内。
b.确认FFU配置图及滤网编号。
c.利用微粒子计数器之探测棒置于滤网下约25mm，以50mm/s之速率沿着滤网之表面有规律之全面扫描（每块扫描的时间约在10分钟左右）。
d.泄漏扫描器在滤网下方逐一进行扫描时，如侦测到微粒子时，泄漏扫描器会自动鸣叫，此时将泄漏扫描器移回鸣叫点位置且扫描5秒以上，如没有继续鸣叫，表示无泄漏疑虑，此时可继续依规定路径扫描，直到扫描结束为止。
合格标准：将视现场的状况来判断，若以天花板上方静压室内微粒子数维持在100.000 Particles/ft3@ 0.3µm，则累计10个以上之0.3µm微粒时，便可判定泄漏。
修补：a.总修补面积需小于滤网表面积3%以下。
b.单点修补大尺寸不可超过38mm。
过滤器泄漏测试流程
(光度计法)


一，目的

确保过滤器系统正确安装，通过验证安装和已安装的过滤器无缺陷、无细微泄漏 。


二，仪器和设备

ATI光度计，型号：ATI 2E
ATI 气溶胶发生器， ATI 5B / ATI 4B
挑战气溶胶： Emery 3004

三，状态说明

测试条件：静态

进风口浓度：
小值 20 毫克/升
范围 40 ~ 60 毫克/升

 大渗透值 <进风口浓度的0.01%

四，流程

参考： NEBB Procedural Standards for Certified Testing of Cleanrooms,
- 2nd Edition

扫描试验法

1.光度计和气溶胶发生器将根据制造商的指令设置。

2.气溶胶发生器产生Emery 3004 气溶胶， 在过滤器上游。.

3.测量上游浓度，单位：微克/升。采样点(受地理位置条件约束)位于被测试的过滤器上面 ，如有需要将作出适当调整，以确保浓度在范围内。

4.一旦上游浓度达到满足并设置，将用光度计测量下游渗透值量。




过滤器泄漏测试流程
(光度计法)


5.使用矩形粒子计数器测头扫描过滤器，测头等速取样，扫描速度约为50毫米/秒。

6.再次对上游挑战气溶胶浓度进行采样，确保整个测试完成后，挑战气溶胶的测试一致。

7.本行将对每个符合规范要求的HEAP过滤器发出合格证明书。

气溶胶总渗透法

1.光度计和气溶胶发生器，将按照生产商的指令设置。

2.用气溶胶发生器将气溶胶3004释放在过滤器上游，热气溶胶发生器用于高流量。

3.测量上游浓度，单位：微克/升。采样点(受地理位置条件约束)位于被测试的过滤器上面 ，如有需要将作出适当调整，以确保浓度在范围内。

4.一旦上游浓度达到满足并设置，将用光度计测量下游渗透量。

5.对下游的空气进行采样，确定大渗透水平。

6.再次对上游挑战气溶胶浓度进行采样，确保整个测试完成后挑战气溶胶的测试一致。

7.对每个符合规范要求的HEAP过滤器发出合格证明书。
第三方防静电检测机构，实验室具备防静电检测资质，可提供防静电产品检测服务，并出具第三方防静电检测报告。



　　1. 防静电活动地板

　　防静电检测标准：SJ/T 10796 《防静电活动地板通用规范》；

　　防静电检测项目：系统电阻、耐冲击性能、耐磨性能、支撑承载能力、外观。

　　2. 防静电地坪涂料

　　防静电检测标准：SJ/T 11294 《防静电地坪涂料通用规范》；

　　防静电检测项目：A 项测试 人/鞋/地系统电阻和人体电压、B 项测试 点对点电阻和对地电阻。

　　3. 防静电陶瓷砖

　　防静电检测标准：GB 26539 《防静电陶瓷砖》；

　　防静电检测项目：点对点电阻、表面电阻、体积电阻。

　　4. 防静电洁净工作服及织物

　　防静电检测标准：

　　SJ/T 11412 《防静电洁净工作服及织物通用规范》；

　　GB 12014 《防静电服》；

　　防静电检测项目：点对点电阻、带电电荷量、织物断裂强力、服装接缝强力、外观。

　　5. 电子工业用合成纤维防静电绸（布料）

　　防静电检测标准：SJ/T 11090 《电子工业用合成纤维防静电绸性能及试验方法》

　　防静电检测项目：摩擦带电电荷密度。

　　6. 防静电鞋、导电鞋

　　防静电检测标准：

　　GB 21146 《个体防护装备职业鞋》

　　GB/T 20991 《个体防护装备 鞋的测试方法》

　　防静电检测项目：鞋电阻、鞋帮拉伸性能。

　　7. 集成电路包装管

　　防静电检测标准：SJ/T 10147 《集成电路防静电包装管》

　　防静电检测项目：外观、透明度、翘曲与侧弯、静电电位、静电荷量、高低温性能。

　　8. 防静电贴面板

　　防静电检测标准：SJ/T 11236 《防静电贴面板通用规范》

　　防静电检测项目：外观、表面电阻及体积电阻、表面耐磨性、拉伸强度、加热尺寸变化率、加热质量损失率。

　　9. 可热封柔韧性防静电阻隔材料

　　防静电检测标准：GJB 2605 《可热封柔韧性防静电阻隔材料规范》

　　防静电检测项目：表面电阻率、静电屏蔽、外观。

　　10. 防静电周转容器

　　防静电检测标准：SJ/T 11277 《防静电周转容器通用规范》

　　防静电检测项目：外观、表面电阻率、静电衰减期、冲击强度（跌落）。

　　11. 离子化静电消除器

　　防静电检测标准：

　　SJ/T 11446 《离子化静电消除器通用规范》

　　IEC 61340-5-1 《静电学 - 第5-1部分：静电现象中电子设备的防护》

　　防静电检测项目：静电消散时间、残余电压。

　　12. 电子产品制造与应用系统、机房及防静电产品

　　防静电检测标准：

　　GJB 3007A 《防静电工作区技术要求》

　　SJ/T 10694 《电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范》

　　IEC 61340-5-1 《静电学 - 第5-1部分：静电现象中电子设备的防护 - 一般要求》

　　ANSI/ESD S20.20 《静电放电控制程序》

　　防静电检测项目：电压、电阻、静电衰减期、静电屏蔽、静电电量。

　　13. 固体绝缘材料

　　防静电检测标准：GB/T 1410 《固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法》

　　防静电检测项目：体积电阻率、表面电阻率。

　　14. 防静电无尘擦拭布

　　防静电检测标准：SJ/T 11480 《防静电无尘擦拭布通用规范》

　　防静电检测项目：外观尺寸、表面电阻。

　　15. 电火工品

　　防静电检测标准：WJ 1912 《电火工品生产静电安全规程》

　　防静电检测项目：防静电性能、温湿度。
洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

　　检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.

　　1、风速风量换气次数

　　洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。

　　单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。

　　非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。

　　为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。

　　换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得

　　2、温湿度

　　洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

　　本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。

　　3、压差

　　这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。

　　压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。

　　压差检测要求：

　　(1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

　　(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。

　　(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。

　　(4)所测量记录的数据应到 1.0Pa。

　　压差检测步骤：

　　(1)先关闭所有的门。

　　(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

　　(3)记录所有数据。

　　压差标准要求

　　按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。

　　(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。

　　(2)洁净室(区)与室外的静压差，不应小于 10Pa。

　　(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

　　(4)若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。

　　4、悬浮粒子

　　A、室内测试人员穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。

　　B、设备要在校准期内使用。

　　C、检测前和检测后设备“清零”

　　D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。

　　E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

　　采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。

　　5、浮游菌

　　少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。

　　全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

　　6、沉降菌

　　工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

　　7、噪声

　　测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。

　　8、照度

　　测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30平方米的房间测点距离墙面1米。

　　检测标准：

　　(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

　　(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

　　(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

　　(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

　　(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

　　(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

　　(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010