贵港药厂第三方NEBB检测认证

NEBB是美国国家环境平衡局的简称，是1971年在美国成立的一家用于发展建筑系统测试标准、规范，程序等非盈利的机构, 现存的洁净室的认证标准于1988年创立。

创新、高标准，以及可被证明的记录使NEBB成为了该领域的。在过去的30年里，NEBB始终处于检测，平衡，洁净室，噪音，震动和建筑系统试运行等领域的认证程序的的地位。
需要了解更多关于洁净室第三方NEBB测试认证方面事宜,欢迎

检测项目:
风速和风速均匀度测试 （Airflow Velocity/Volume Test）
过滤器泄露测试（Filter Leak Test）
洁净度测试 （Airborne Particle Count Test）
温湿度测试 （Temperature & Relative Humidity Test）
光照度测试 （Light Intensity Test）
噪音测试 （Sound Pressure Level Test）
压差测试（Room Pressurization Test）
地板电阻测试（Floor & Wall Conductivity Test）
气流流型测试（Airflow Visualization Test）
恢复度测试 （Recovery Test）
气流平行度测试 (Airflow Parallelism Test)

第三方洁净室（洁净度）检测公司，具备NEBB资质，提供洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检测服务，出具第三方NEBB洁净工程验收检测报告。 检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品生产车间、GMP车间、医院手术室、传递窗、动物实验室、生物安全实验室、兽药生产车间、动物饲养房、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。检测项目：风速风量、捡漏、上升气流、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度、气流模型等。

　　过滤器的空气洁净度测量方法为：通过洁净空调循环风机，经过过滤器、中效过滤器、初效过滤器，即可获得洁净空气。洁净度不同，风的流向有区别。当然也要经过新风口补充一点新风，否则人在里面很闷的。检测嘛，的洁净室检测仪当然您也可以找*的过滤器生产厂家或洁净室检测机构。

　　百级即每立方英尺中粒径0.5微米的粒子数少于100一个(也即每立方米0.5微米粒子数少于3530个)。检测方法：主动采样与被动采样。主动采样采用过滤法与撞击法。过滤法，使一定量的空气通过一个分析用过滤器。撞击法，可以采用安德森采样器，路特离心采样器，狭缝采样器。被动采样采用降落法。利用悬浮粒子想敞开的琼脂盘扩散的原理。当然在科技发达的今天，用一些较精密的检测仪器也能快速的检测出来。

　　100级的是输液的灌缝区域一般都是局部。10000级固体制剂的灌封压片液体制剂的配液等等，100000级一般药品的中转不同洁净区的过度区域药品不能暴露需在容器中，300000级一般都是中包装和大包装。10000级洁净区对风速的要求是?100000级洁净区对风速的要求是?10000级洁净区换气次数≥25次/时，100000级洁净区换气次数≥20次/时，风速根据房间体积面积换算jewissadff。

　　空气洁净度测试仪完全符合人民共和国信息产业部发布的《人民共和国通信行业标准》中关于“通信中心机房环境条件”的检测要求。

　　计数报告符合GB、T16292-1996标准可根据测试数值，自动判定洁净度级别，特别适用于通信机房环境洁净度级别判断。内设延迟测试时间，可自选设定，避免人为干扰。可存储3000个测试数据，内置流量传感器确保粒子计数的，可连接打印机，直接输出测试报告，自行选择USB或RS485与计算机相连，具有强大的数据处理功能。室内空气洁净度等级5N是?

　　209标准百级即每立方英尺中粒径0.5微米的粒子数少于100一个(也即每立方米0.5微米粒子数少于3530个)。检测方法：主动采样与被动采样。主动采样采用过滤法与撞击法。过滤法，使一定量的空气通过一个分析用过滤器。撞击法，可以采用安德森采样器，路特离心采样器，狭缝采样器。被动采样采用降落法。利用悬浮粒子想敞开的琼脂盘扩散的原理。当然在科技发达的今天，用一些较精密的检测仪器也能快速的检测出来。

　　洁净室空气悬浮粒子浓度受控的房间,房间的建设和使用方式要尽可能减少室内引入,适用于一个的悬浮粒子洁净度等级(或规定或确定该等级的过程),以ISO等级N来表示，等级越高，洁净度越高，但不是等级越高就对人体越好的。

　　检测标准：（1）GB50243-2016通风与空调施工质量验收规范（2）GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范（3）GMP-2002药品生产质量管理规范（4）YBB00412004-2015药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法（5）YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范（6）GBT25915.3-2010洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法（7）GB/T16294-2010医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法（8）GB14925-2010实验动物环境及设施（9）GB50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范（10）GB50591-2010洁净室施工及验收规范（11）GBT16293-2010医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法（12）GB50687-2011食品工业洁净用房建筑技术规范（13）GMP-2002兽药生产质量管理规范（14）GJ/T260-2011采暖通风与空气调节工程检测技术规程。

洁净室第三方检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

　　NEBB检测认证项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.

　　1、风速风量换气次数

　　洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。

　　换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得

　　2、温湿度

　　洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

　　3、压差

　　压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。

　　4、悬浮粒子

　　采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。

　　5、浮游菌

　　少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。

　　全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

　　6、沉降菌

　　工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

　　7、噪声

　　测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。

　　8、照度

　　测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30平方米的房间测点距离墙面1米。
无尘室第三方NEBB测试认证、洁净检测、水质检测、消毒产品检测等相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等技术服务。提供全套消毒产品检测及备案。

　　洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

　无尘室第三方NEBB测试认证项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.

　　1、风速风量换气次数

　　洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。

　　单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。

　　非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。

　　为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。

　　换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得

　　2、温湿度

　　洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

　　本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。

　　3、压差

　　这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。

　　压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。

　　压差检测要求：

　　(1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

　　(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。

　　(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。

　　(4)所测量记录的数据应到 1.0Pa。

　　压差检测步骤：

　　(1)先关闭所有的门。

　　(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

　　(3)记录所有数据。

　　压差标准要求

　　按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。

　　(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。

　　(2)洁净室(区)与室外的静压差，不应小于 10Pa。

　　(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

　　(4)若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。

　　4、悬浮粒子

　　A、室内测试人员穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。

　　B、设备要在校准期内使用。

　　C、检测前和检测后设备“清零”

　　D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。

　　E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

　　采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。

　　5、浮游菌

　　少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。

　　全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

　　6、沉降菌

　　工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

　　7、噪声

　　测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。

　　8、照度

　　测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30平方米的房间测点距离墙面1米。

　　无尘室第三方NEBB测试认证检测标准：

　　(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

　　(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

　　(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

　　(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
(5)NEBB、ISO14644、S2020
无论是在洁净工程建设验收阶段，还是在运营维护阶段，都需要做一定的检测项目，以确保洁净环境满足生产及研发等工作的需要。

　　十万级洁净室第三方检测收费

　　凡洁净室检测中所用的一切仪器设备按规定进行鉴定、校正或标定。洁净室第三方检测测定之前对系统、洁净室、机房等处进行全面清扫，在清扫和系统调整后连续运行一段时间，然后进行检漏等项目的测定。洁净室测定的程序大致如下：风机空吹→室内清扫→调整风量→装中效过滤器→安装过滤器→系统运行→过滤器检漏→调整风量→调整室内静压差→调整温湿度→单相流洁净室截面平均速度、速度不均匀的测定→室内洁净度测定→室内浮游菌和沉降菌的测定→生产设备有关的工作和调整。

　　噪声测量要求：高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点；面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角

为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务，出具第三方洁净工程（项目）竣工验收检测资质、日常洁净监测。


　　过滤网的泄漏测试应当是无尘室测试中，复杂、耗时间的测量项目。泄漏测试的目的，是要确认：

　　1. 滤网的材料无破损，

　　2. 安装恰当。

　　过滤网出厂前当然要经过泄漏测试，但是在搬运与安装过程难保完全无损，而且滤网的重要性又大于一切，因此安装完毕都要做一次扫描，以确认滤材无任何泄漏。另外，若是安装不恰当，微粒会从边框漏进无尘室风口。就算是 FFU 系统，天花板上是负压，若是边框机有微粒日后仍旧会产生问题。因此，边框扫描一样重要。 滤网泄漏测试基本上是利用滤网上游的颗粒，然后在滤网下表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式，适用在不同的场合。

　　洁净室第三方检测过滤器检漏的测试方式有： 1. 气胶光度计测试法， 2. 微粒计数器测试法， 3. 率测试法， 4. 外气测试法。后两种现在使用非常少。

　　十万级洁净室第三方检测收费

　　民以食为天，食品行业自古以来就是一个的、经久不衰的行业，随着人们对健康认知要求的提高，对食品业生产环境的要求也越来越高。洁净度作为衡量洁净车间的重要指标，对产品的质量有重要影响。

　　洁净室第三方检测，我们净微科技可以依照NEBB、ISO14644/GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》及GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》对食品工业洁净用房进行洁净度检测，为食品工业洁净车间工程验收及日常的监测提供的检测报告和解决方案。

　　洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间

　　洁净环境的意义：洁净工程是在受限环境内，对污染物控制的手段。具体分为4个方面：

　　1、 对洁净环境中悬浮粒子、微生物、气态污染物，通过过滤和气流流向原理进行去除。

　　2、 控制洁净环境中的温湿度，降低作业环境内污染源的活动性，洁净操作。

　　3、 通过建筑的特殊设计，噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响，满足作业要求。

　　设计可调风量、回风，维持与非洁净区正、负压差，避免污染物向洁净环境扩散。
净化工程结束后，须进行检测，而洁净度是非常重要的一个指标（target aim)。下面介绍在检测时洁净度不符合要求的原因。

　　净化空调系统送风量(定义:单位时间内空气的流通量)不足

　　对于非单向流净化室，送风量(定义:单位时间内空气的流通量)不足即意味着室内所产生的含尘空气不能被适当地稀释(dilute)并及时排走。净化工程室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。对于单向流净化室来说，送风量不足即意味着断面风速达不到规定要求，不能产生活塞(piston)效应，平行气流在未达到工作面前有可能（maybe)已成为乱流，污染被扩散，无法满足工艺要求。

　　净化工程气流组织不合理

　　由于气流组织设计不合理，被污染空气不能被及时稀释(dilute)并排走，使得空气洁净度不能满足使用要求。净化标准对于大部分洁净空间，为了防止外界污染侵入，需要保持内部的压力（静压）外部的压力（静压）。压力差的维持依靠新风量，这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄（或渗透）风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。

　　过滤器(作用:过滤杂质等)的损坏

　　过滤器(作用:过滤杂质等)的损坏主要是指滤纸(Filter Paper)的破损及边框密封不严。过滤器在安装前应逐个、认真地进行检漏工作;过滤器的使用是一次性的，当其达到终阻力后应更换新品。

　　净化工程将过滤器(作用:过滤杂质等)置于空调机组内

　　有的净化空调系统将过滤器(作用:过滤杂质等)集中安装在空调机组送风机的正压出风段，这种做法虽然有一定的好处，但这样就将过滤器直接置于很高的风机出口压头之下，滤纸(Filter Paper)容易被气流吹破，造成整个系统洁净度超标。

　　过滤器安装不当

　　净化工程中，采用机械密封的过滤器(作用:过滤杂质等)除安装前进行精细的检漏外，安装时还应注意许多的方面，否则极易造成泄露。洁净规范用风速可以正确地表示出单向流，因为风速越高室内就越洁净。而每小时换气次数与房间的体积有关，如吊顶的高低，因此不适合用来表示单向流。单向流室内的送风量是紊流室的很多倍（10到100倍）。比如，过滤器密封条搭接错误，造成泄露;过滤器安装时，压紧螺栓(组成:头部和螺杆组成)应拧紧而且应施力均匀（jūn yún)，以免过滤器变形造成泄露;如由于运输、搬运使过滤器包装箱破损及在过滤器安装完毕的情况下，又在净化室内进行设备安装、土建施工等，凡此种种均可造成过滤器被粉尘(形态:固体微粒)污染。